医药泵

USP VI认证医药泵

经USP(美国药典)认证的无菌PE气动隔膜泵是Tapflo独有的产品。该系列的泵是与生物技术设备的全球主要供应商之一联合共同开发的,现被广泛应用于生物技术和制药行业。

型号:

TU53 (3/4″) – 60 l/min
TU103 (1″) – 125 l/min
THU203 (1 1/2″) – 330 l/min
THU403 (2″) – 570 l/min

特征 & 优点

  • 内部光滑 - 不会滋生细菌

  • 经过临床测试的惰性材料 - 不会污染介质

  • 接液部件由通过USP VI的材料制成 - 不会污染介质,无细菌滋生

  • 泵壳及少量部件 - 易于维护

  • 卫生级卡箍连接 – 轻松连接至标准管道

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USP VI 认证
U.S. Pharmacopeial Convention(美国药典)I 级 – VI级定义了塑料或橡胶材料对人体的影响。例如,VI级别要求需对此类植入装置进行最严格的检测

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EHEDG 认证
European Hygienic Engineering & Design Group(欧洲卫生工程设计集团)证明该设计是根据卫生准则进行的,而且经认证的产品通过了清洁度检测。

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FDA §21 CFR 177
U.S. Food and Drug Administration(美国食品和药物管理局)§21 CFR 177列出了聚合物的清单,例如经批准的由橡胶和塑料制成的接触食品的设备。

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EN 10204
EN 10204标准提供了设备材料的检查表和可追溯性。2.1是符合材料说明的综述,而3.1提供了具体的钢厂批次的记录(通常是仅接触产品的金属)。

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EC 1935/2004 法规
此欧盟法规适用于所有接触食品的材料,例如金属,塑料和橡胶。要求这些材料的安全性,标注玻璃杯和叉子的符号,整个生产链的可追溯性(根据上述EN10204),以及必须按照产品生产质量管理规范(GMP)进行制造。

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CE 认证
带有CE标志的机械产品,符合EC Machinery Directive 2006/42/EEC基本的卫生和安全要求。

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ATEX Directive 94/9/EC
可用于防爆场合,但是被要求或为设备的安全功能负责和为承担爆炸风险负责的保护系统的安全设备、控制设备和调节设备。

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